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近日，北京大学滨海医院泌尿外科成功开展实施男性生殖器整形手术—阴茎延长术+阴茎增粗术，标志着我院泌尿外科在男性生殖器整形领域取得了新的突破。

　　当下，阴茎短小合并早泄是男科最常见的疾病之一，会给男性带来极大困扰，甚至还会影响到家庭和谐和幸福。

　　阴茎延长术是旨在通过释放阴茎悬韧带或添加假体来增加阴茎的长度。这种手术通常适用于那些对自己的阴茎长度不满意或先天性或后天性阴茎短小的男性。阴茎增粗术是应用脱细胞异体真皮，移植于包皮之下、白膜之上，不仅能够使阴茎显著增粗，而且由于脱细胞异体真皮覆盖在阴茎体部背神经表面，对于部分早泄患者亦有效果，可使患者性生活时间延长。

　　男性生殖器整形手术运用了先进的手术技术和材料，使得手术过程更加精准、安全。该手术的成功实施，不仅得益于北京大学第一医院男科中心专家们的大力支持及我院泌尿外科团队丰富的经验和精湛的技术，更离不开医院先进的手术设备和精准的医学技术。针对患者的具体情况，北京大学第一医院男科中心唐渊教授莅临指导，与泌尿外科团队共同制定了个性化的手术方案。经过精准的手术操作，患者的阴茎得到了有效的延长和增粗，手术效果得到了患者的认可和满意。新技术的成功开展，不仅为患者带来了福音，也为我院泌尿外科的发展注入了新的活力，而且对患者的生理健康有着显著的提升作用，更是在一定程度上满足了他们的心理需求，让患者重拾自信。

　　新技术的成功实施也进一步证实了北京大学滨海医院泌尿外科团队对于复杂微创手术技术的高水平掌握和运用能力。在手术过程中严格遵循无菌操作原则，精准定位手术区域，巧妙结合现代医学技术和传统手术经验，大大降低了手术风险，保证了治疗效果。

　　男性生殖器整形手术的成功开展，无疑标志着我院泌尿外科在男性生殖器整形手术领域的技术水平已经达到了一个新的高度，不仅标志着我院男性生殖整形水平再上新台阶，也为推动天津地区生殖整形医学事业的发展做出了积极贡献。

　　北京大学滨海医院泌尿外科此次成功开展阴茎延长术和阴茎增粗术，不仅展示了我院在男性生殖器整形领域的实力，也为广大患者提供了更加优质的医疗服务。随着科技的不断进步和社会需求的增长，北京大学滨海医院泌尿外科将继续致力于探索和研究更先进的手术技术和设备，提升男性生殖器整形手术的技术水平，拓宽研究领域，涉及更多关于男性生殖器健康和功能的问题，以满足广大患者的需求，提供更加优质的医疗服务，让更多的患者受益。

　　在未来，北京大学滨海医院泌尿外科将继续秉承“惠泽百姓，医患双赢”的宗旨，通过与国内外同行的交流与合作，不断拓宽研究领域，探索更多关于男性生殖器健康和功能的问题，为广大的男性患者提供更为全面、专业的医疗服务，全力保障广大市民的生命健康。

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07-26 阅读 (152)

移动互联时代专属人工耳蜗科利耳Nucleus? 7声音处理器

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　　当今无线音频时代，脱离了有线束缚的电子设备更好地诠释了移动互联时代的精彩和魅力。在人工耳蜗领域，无线技术也为听力损失人士带来聆听体验的变革，让该群体也同样可以享受全新、便捷、畅快的聆听体验。日前在中国大陆正式上市的科利耳新一代Nucleus?7人工耳蜗声音处理器（以下简称"N7"），革命性地采用蓝牙直连技术，为使用者打造"声"临其境的高品质听声感受。

　　低功耗蓝牙技术，稳定免扰的声音传输，不断提升聆听体验

　　移动互联网络时代，人工耳蜗使用者需要通过多种电子设备接收音频的情况愈发普遍。各个年龄段的学子们，免不了需要用到多媒体设备参与网络课程。听音乐、看电影、与家人朋友语音/视频交流等，越来越司空见惯。快节奏的职场上，视频会议逐渐变成日常工作中的一部分。使用传统"无线连接"时，需借助颈圈式等传统的中转装置，便捷性和声音传输品质大打折扣，也更为耗电。

　　N7搭载创新的无线直连技术（Direct Stream），可以通过智能电子设备直接播放和控制声音，让使用者享受直流式声音传输带来的零损耗、无噪声干扰的高保真聆听乐趣。这意味着学生上网课，不必再担心音频不稳定，跟不上老师的进度；参加线上会议，不必再担心听不清，错过关键信息；在影音娱乐活动中，可以轻松地、沉浸式畅享高品质视听盛宴。同时，低功耗蓝牙技术令N7更加省电，减少频繁充电的麻烦，也延长了电池使用寿命，更为经济、环保。

　　双向蓝牙技术，便捷连接多种音频设备

　　时代在进步，越来越多的使用者希望人工耳蜗可以连接多样化的设备，以跟上移动互联生活的节奏。在此方面，科利耳N7声音处理器能够方便地与兼容的苹果或安卓系统手机、Pad、电脑连接。

　　不但如此，如同一个双向通道，在双向蓝牙技术的加持下，一方面，使用者不仅能清晰地听到从电子设备传到N7声音处理器的声音，另一方面，其聆听表现也可以反馈到电子设备的Nucleus?Smart App上。这样一来，使用者本人或其家人能够及时掌握佩戴者的聆听情况，包括环境模式、音量、听声时长等，进而设定目标，更好地进行听能管理，提升聆听表现。例如，对于还不太会表达的宝宝可能因感受到噪音而哭闹，家长拿起手机就可以查看声音处理器的使用情况并为宝宝做出调整，提升其聆听舒适度。

　　智能Nucleus?Smart App应用程序，实现听能管理

　　支持多种应用程序下载，实现自我康复

　　对于人工耳蜗植入者而言，手术开机后的康复训练不容忽视。系统且有效的训练，可以帮助听损人士逐步培养良好的聆听习惯，提升言语识别及语言表达能力。家庭康复是人工耳蜗植入孩子术后康复的基石，利用丰富的网络康复资源，可以打破时空限制、减轻人力和经济负担，让人工耳蜗植入者可以随时随地，更便利、高效地开展家庭康复。

　　N7可以直连多种康复教育软件，方便家长为孩子制定和实施家庭康复课程，帮助孩子充分利用宝贵的康复时间，提升康复效率，以便尽早实现良好的康复效果，听清说好，自信与人交流，进而结交更多朋友，发展个人才能，把握人生中的更多机遇。

　　轻松实现自我家庭康复

　　移动互联时代，"连接"无处不在，N7声音处理器率先使用新一代蓝牙技术，帮助听损人士打通与世界的更多连接，拓宽学习、社交、生活和工作等空间。人工耳蜗技术进步的脚步从未停止，顺应移动互联时代的特点，科利耳将移动互联设备的性能赋予人工耳蜗，旨在帮助听损人士从技术和时代的发展中更多受益，享受更精彩的人生！

　　关于科利耳有限公司（澳大利亚证券交易所股票代码：COH）

　　自格雷姆?克拉克（Graeme Clark）教授看到他的父亲因听力损失而痛苦不已后，便开始着手创造世界上的第一个多通道人工耳蜗。直至今日，人们的需求一直是科利耳的灵感源泉。自1981年以来，科利耳已经为全球180多个国家及地区的各年龄段听损患者提供了超过750,000台听力设备，帮助他们聆听。作为全球领先的植入式听力解决方案专家，科利耳欢迎大家加入我们的植入者大家庭，帮助他们重返有声世界，抓住生活中的机遇。

　　科利耳在全球拥有将近4,800名员工，我们满怀热情，致力于满足听力损失患者的需求。公司不断创新以满足人们未来的更多需求。截至目前，科利耳在产品研发方面的投入已超过27亿澳元（约合125亿人民币）。科利耳致力于突破技术的界限，帮助更多人重获听力。

　　回望过往30载，科利耳为中国的听力健康事业做出了巨大贡献。科利耳不仅向中国市场源源不断地输送创新产品，也在听力师、外科医生以及其他听力健康专业人士的专业发展方面也发挥了重要的作用，切实促进了中国与国际社会的学术交流。科利耳通过引入先进的临床评估、治疗方法和康复理念，为中国听力损失患者提供全面的支持。致力于卓越创新的科利耳已帮助约50,000名中国听力损失人士重新聆听世界。

　　请向医疗从业者或医疗专业人士寻求有关治疗听力损失的专业建议。专业人士将针对听力损失状况给出合适的解决方案。请在医疗专业人士的指导下使用所有产品。并非所有产品都在所有国家提供。

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07-26 阅读 (785)

波士顿科学SpyGlass Retrieval Basket一次性使用取石网篮正式在华获批，提供ERCP手术取石新方案

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　　波士顿科学宣布旗下SpyGlass Retrieval Basket一次性使用取石网篮[1]在中国内地正式获得国家药品监督管理局批准。该产品可用于内窥镜下取出胰胆系统中的结石、结石碎片或异物。将为中国广大胆胰结石患者提供优质的内镜下胆胰管结石诊疗解决方案。此次SpyGlass Retrieval Basket一次性使用取石网篮作为SpyGlass DS系统全系列最新获批的耗材，标志着SpyGlass系列产品从诊断工具拓展到治疗领域，也标志着波士顿科学在内窥镜介入领域产品组合的进一步丰富。

　　肝胆管结石病是我国常见的胆道疾病，不仅具有病情复杂、治疗困难、并发症多等临床特点，术后结石残留率及复发率较高，部分患者甚至需要接受多次手术干预[2]。经内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）是一种非常成熟的内镜下微创诊疗术式，问世50多年以来，已成为胆胰疾病的重要诊治手段。ERCP通过十二指肠镜将器械送入病变位置，并在X光辅助下进行诊疗。与传统开放性手术取石相比，ERCP取石无需开刀，创伤较小，恢复较快，目前已经成为胆管结石的一线治疗方式[3]，亦可用于胰管结石治疗。

　　然而，大约10-15%的胆管结石不能通过传统的ERCP技术成功取出，被认为是困难胆管结石[4]，包括结石过大、结石嵌顿、位于特殊位置、术后残留、结石远端胆管狭窄[2]等情况。SpyGlass Retrieval Basket一次性使用取石网篮的问世，让难治性结石通过ERCP取石成为了可能。在应用过程中，该产品可帮助清除位于肝内胆管、胰管等困难位置的结石，以及碎石后的细小结石碎片，从而帮助患者实现单次结石清除，降低重复手术的概率。此外，网篮表面具有Mediglide涂层，有助于减少摩擦，同时降低网篮展开和收回时所需的力量，从而降低并发症风险。

　　波士顿科学中国区消化和呼吸内窥镜介入事业部及技术探索高级总监龚文浩表示："很高兴我们的SpyGlass大家族又迎来了一员‘新兵猛将'，有望为中国400万胆胰疾病患者带来福音[5]。此前，SpyGlass DS胆道子镜直视系统已经获得被誉为"医药界诺贝尔奖"的盖伦奖提名并已在华上市投入临床使用。本次结石回收篮在华上市，为广大ERCP术者提高手术效率，改善预后提供了新‘利器'。波士顿科学长期致力于推动ERCP技术在中国的应用和普及，未来，我们还将继续通过专业教育让规范化ERCP技术惠及基层医疗。"

　　注意：法律规定这些器械由医生或按医生的指令销售。适应症、禁忌症、警告和使用说明可在产品标签或说明书中找到。产品仅供参考，在某些国家尚未被批准销售

　　产品名称：SpyGlass Retrieval Basket一次性使用取石网篮

　　注册人/生产企业名称:波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

　　注册证号：国械注进20232020565

　　EXP-PR-202312-0027/Version A/生效日期2023年12月14日，失效日期2025年12月14日

　　关于前瞻性陈述的警示性声明

　　本新闻稿包含美国1933年《证券法》第27A节和1934年《证券交易法》第21E节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"之类的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计，而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的，或者如果某些风险或不确定性变成现实，那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来（结合其他因素）还可能会影响我们实施业务战略的能力，并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此，我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。

　　可能导致这种差异的因素包括：未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件；新产品的引入；产品性能；人口发展趋势；知识产权；诉讼；金融市场情况；以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测，其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述，请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新10-K年度报告中的第一部分1A项"风险因素"。在已提交或之后将提交的10-Q季度报告的第二部分第1A项"风险因素"中，我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化，这些变化可能是我们的预期改变，或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变，亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。

　　关于波士顿科学大中华区

　　波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部，目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心业务范围涵盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理、内窥镜介入、肿瘤介入、外周介入、泌尿、呼吸介入、耳鼻喉、神经调控等。秉承创新引领者的传统，通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务，波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。更多详细信息，请访问公司网站：www.bostonscientific.cn

　　[1]注册证编号：国械注进20232020565

　　[2]中华医学会外科学分会胆道外科学组,中国医师协会外科医师分会胆道外科医师委员会.胆道镜在肝胆管结石病诊断与治疗中的应用专家共识(2019版).中华消化外科杂志,2019,18(7):611-615.

　　[3]中华医学会内镜学分会.中国经口胆胰管镜超级微创诊疗技术共识意见(2023年，北京).中华胃肠内镜电子杂志,2023,(4):217-239.

　　[4]Parsi et al.Endoscopic management of difficult common bile duct stones.World J Gastroenterol 2013;19(2):165-173

　　[5]国家卫生健康委员会.2019年中国卫生健康统计年鉴,中国协和医科大学出版社,2019

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07-26 阅读 (1009)

中国专家携全球首创中国心脏瓣膜技术，开启一带一路医学交流新篇章

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　　2023年12月4日（当地时间），应智利国家胸科研究所（Instituto Nacional del Tórax Santiago Chile）邀请，四川大学华西医院心内科主任陈茂教授作为中国结构性心脏病领域代表专家，携全球首款全释放全回收干瓣产品Venus-PowerX技术，赴智利为一带一路沿线国家带去高质量的中国心脏瓣膜疾病解决方案。

　　赴智利访问期间，中国驻智利大使牛清报会见了四川大学华西医院心内科主任陈茂教授及启明医疗一行。陈茂教授向大使介绍了华西医院、启明医疗与智利医疗机构开展学术交流与合作情况，并表示愿进一步推动对智医疗学术交流与合作。牛大使表示智利是一带一路合作倡议参与方，双方合作是一带一路民心相通的真实写照，希双方未来合作能为智利患者带来更多实实在在的好处，促进两国人民友好。

　　医学创新无国界。此次中国专家联合智利专家，成功应用启明医疗新一代全释放全回收干瓣产品Venus-PowerX救助智利患者，将极大促进两国在结构性心脏病介入治疗领域的交流与互惠，助力启明医疗立足"一带一路"发展蓝图，为全球心脏瓣膜病患者提供高质量的中国解决方案，开启一带一路医学交流的崭新篇章。

　　此行期间，陈茂教授在智利国家胸科研究所与Christian Dauvergne教授、Sandoval Jorge教授带领的多学科团队，成功运用启明医疗新一代100%释放全回收干瓣系统Venus-PowerX，完成2名心脏瓣膜疾病患者救助。

　　陈茂教授在术后表示："非常荣幸来到智利国家胸科研究所与当地专家共同完成2名患者的救治。智利作为南美洲的重要国家，是最早与中国签署共建"一带一路"合作谅解备忘录的国家之一。前不久，智利总统加夫列尔·博里奇对中国进行国事访问期间，专程来访四川大学华西医院，深入交流医疗健康领域合作。Venus-PowerX是中国创新瓣膜技术,也是全球首款全释放全回收的新一代干瓣产品，非常荣幸能够将中国的创新技术带去智利，造福智利的患者。"陈茂教授作为TAVR手术重点中心之一的主要术者，具有极其丰富的临床经验，同时担任Venus-PowerX的主要研究者（PI）。

　　作为中国最大的TAVR（经导管主动脉瓣置换）中心之一，四川大学华西医院心脏内科自2012年4月开展中国中西部地区首例TAVR以来，TAVR手术量已达1800余例，在主动脉瓣疾病的介入治疗上积累了丰富的经验。陈茂教授团队充分发挥临床经验优势，联合行业龙头企业杭州启明医疗器械股份有限公司积极探索深度尝试医工交叉合作。此次在智利国家胸科研究所应用的来自中国的创新技术产品Venus-PowerX便是双方深度医工交叉"产学研用"结合的典范，更是"一带一路"国际合作实践中来自中国的创新医疗技术输出的典范。

　　作为中国最早涉足结构性心脏病介入治疗器械的企业之一，启明医疗坚定聚焦以临床价值为导向的产品创新，引领中国经导管主动脉瓣膜置换术的发展，也矢志不渝持续让"中国无，世界新"的创新产品走向全球。目前，启明医疗全系列「中国智造」瓣膜产品已在超过五分之一的"一带一路"沿线国家上市，覆盖全球30余个国家和地区。此前，公司多款瓣膜产品于阿根廷、乌拉圭等一带一路沿线国家获批上市。

　　今年是"一带一路"倡议提出10周年。"一带一路"国际合作已从基础设施建设领域延伸至经济、教育、科技、文化、医疗卫生健康等多个领域。2023年10月，第三届"一带一路"国际合作高峰论坛期间，智利共和国总统加夫列尔·博里奇访问中国，并签署"一带一路"合作规划，进一步明确了通过交流经验和技术，促进两国卫生健康合作。

　　在此背景下，陈茂教授受邀前往智利国家胸科医院进行手术带教、学术交流，将促进两国在结构性心脏病介入治疗领域的交流与合作，通过中国方案与技术造福更多智利心脏瓣膜疾病患者，开启中智两国"一带一路"医学交流的崭新篇章。

　　About Venus-PowerX

　　Venus-PowerX是启明医疗新一代自膨干瓣TAVR产品，适用于主动脉瓣狭窄患者的治疗。Venus-PowerX采用启明医疗自主研发的特制干瓣，膜片采用原创性的Venus-Endura技术，融合多元抗钙化技术、去免疫原技术和三维力控干化技术，赋予了瓣膜优异的耐久性、生物相容性和抗钙化性能，同时实现瓣膜的干态存储。

　　此外，Venus-PowerX采用线控技术，在瓣膜100%完全释放后，仍可进行回收，较常规释放方式更具安全性。同时，该产品的输送系统采用全新鞘管设计，优化了柔顺性及过弓性。瓣架更为精简，在保证径向支撑力的同时，三个"V"口为冠脉介入预留了通路。

　　值得一提的是，Venus-PowerX配有自适应主动防瓣周漏技术，采用Seadapt裙边，其具有高压缩比、高回弹性、自膨胀性、自适应封堵特点，不增加输送器入路尺寸，植入释放后自膨胀，主动封堵，填补瓣周缝隙，防瓣周漏效果优异。

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07-26 阅读 (827)

Argon Medical 推出用于复杂血管手术的 Kodiak? 双口同轴导引器套件

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　　作为一家专注于介入放射学、血管外科、介入心脏病学和肿瘤学设备解决方案的领先供应商，Argon Medical Devices宣布推出Kodiak?双口同轴导引器套件，用于精准而简便地将诊断和治疗设备导入血管。

　　Kodiak?双口同轴导引器套件

　　Kodiak双口同轴导引器套件专为实现多功能性而设计，旨在满足多种不同血管手术的需求。利用Kodiak稳健的大口径护套和独特的Y形适配器，医生可通过单一通路同时导入多个组件。利用此种方法，Kodiak能够对需要使用稳健设备才能实现有效治疗的严苛手术进行简化。

　　Beth Israel Deaconess Medical Center介入放射科医生Julie Bulman博士表示："在复杂的下腔静脉滤器取出手术中，需要一个能够适应各种取出方法的稳定而可靠的通路。Kodiak通过单个同轴带阀系统为所有先进滤器取出技术提供了其所需的加强支持，在操作程序中赋予操作者最大的灵活度。"

　　Argon Medical总裁兼首席执行官George Leondis表示："介入科医生依托卓越产品来取得手术成功，此次能够推出专为他们设计的创新设备，我们深感自豪。Kodiak的开发旨在满足对耐用导引器系统的需求。该系统具备足够的灵活性，可适应血管手术中常见的解剖多样性。我们在激动地将Kodiak纳入产品系列的同时，也期待该新产品能够推进我们推动照护者及其服务患者生活质量的使命。"

　　Argon Medical全球营销高级副总裁Tom Younker表示："凭借卓越的多功能性和稳健性，Kodiak双口同轴导引器套件可应用于需要在血管内同时导入多个组件的各种复杂血管内手术。这一新设备是对我们复杂血管手术差异化解决方案产品组合的进一步丰富，彰显了我们致力于帮助更高效地实现预期临床结果的保证。"

　　关于Argon Medical

　　自1972年成立以来，Argon Medical Devices一直致力于为全球介入放射科医生、血管外科医生和介入心脏病专家提供创新产品、优质服务和卓越价值，赢得了良好声誉。Argon拥有超过1100名员工。其产品均在美国德克萨斯州、伊利诺伊州、纽约州和威斯康星州生产。Argon品牌蜚声国际。其产品包括Option?ELITE IVC滤器、Cleaner?旋转溶栓系统、BioPince?Ultra全芯活检仪和SKATER?经皮引流导管。借助完善的销售和营销基础设施，Argon通过直销组织以及与医疗器械分销商和战略合作伙伴的长期合作，服务于全球客户。

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07-26 阅读 (810)

DxVx计划签署OVM-200许可引进协议，并在亚洲进行临床试验

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　　DxVx今天宣布，该公司将会通过许可引进协议，从Oxford Vacmedix(OVM)获得抗癌疫苗OVM-200，进行自己的临床试验，并利用自己的新药开发知识，进行进一步开发。目前，该疫苗已经在今年上半年完成了1a期临床试验，预计很快将会开始1b期试验。

　　OVM-200已经在1a期临床试验中取得了成功结果，《Advanced Therapeutics》期刊上的一篇新文章，全面回顾了OVM-200单独使用和联合使用时的原理与临床前结果。OVM正在讨论在英国进行1b期临床试验，而Dx&Vx将在亚洲（包括韩国和中国）进行该试验。

　　OVM-200是一种治疗性疫苗，在进入体内后可以杀死癌细胞。随着时间的推移，即使出现新的癌细胞，免疫细胞也能在疫苗的作用下，对其予以记住和消除。

　　特别是，在OVM-200癌症疫苗中使用的ROP（重组重叠肽）技术，可以显著增强免疫力和疫苗效果。此外，靶向与癌症密切相关的存活素（抗凋亡蛋白），以及DxVx拥有大量具有丰富新药开发和商业化经验的专家这一事实，也被认为是让OVM-200与众不同的差异化因素。

　　OVM-200是一种肽类疫苗，因此非常安全。基于mRNA或病毒颗粒的疫苗，并非不受COVID-19大流行所强调的安全问题的影响。另一方面，基于重组蛋白的疫苗，在稳定性方面具有显著优势，因为其安全性已经获得长期证实。

　　此外，选择和靶向单一抗原肽的方法，也仅仅适用于数量有限的HLA（人类白细胞抗原），HLA是一种帮助免疫系统区分自身和外来物质的标志物，但是在肽复合情况下，治疗效果预计会有所增强，这是因为它可能对更多种类的HLA（约30种）起作用。

　　此外，OVM的ROP平台技术与现有的肽复合技术相比，在生产和成本方面也具有很大的优势，后者会生产和混合多种肽。ROP平台技术是一种肽复合技术，产生一种长重叠肽，能够通过人体内的酶，裂解成单个肽。因此，它有望在CMC（化学、制造和控制）、生产过程、成本等方面具有优势。

　　Dx&Vx认为，如果收集到足够的数据，来表明OVM-200可以改善化疗患者的预后情况并防止复发，那么也有可能开发出一种预防癌症的疫苗。

　　当涉及到预防性疫苗时，安全性至关重要。即使是一点点毒性在安全性方面也是不可接受的，因为这是给尚未诊断的健康人群接种的预防性疫苗。OVM-200是一种传统的重组蛋白疫苗，其成功的可能性非常高，因为这是一种具有长期临床安全历史的疫苗类型。

　　DxVx的一位官员表示，他们计划很快完成许可引进流程，并将在主要亚洲国家（韩国和中国，未来考虑印度）进行1b期和2期临床试验。他们将会尝试通过加速审批来启动这一项目，这将使患者早日从有效药物中受益，然后在2027年左右完成所有临床试验。当然，如果未来有必要的话，他们也会考虑与全球大型制药公司合作。

　　Dx&Vx目前正在与OVM商定许可条款，并协调最终细节。

　　同时，OVM是从英国牛津大学分拆出来的公司，Dx&Vx是其最大股东，拥有43%的股份。

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07-26 阅读 (829)

HeiQ 推出 HeiQ Skin Care - 注入益生菌的纺织品技术

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　　HeiQ的100%生物基长效美肤的纺织品整理技术上市。运用活性益生菌和精选益生元的力量，HeiQ全新推出的产品可强化皮肤微生物群，使人类身上最大的器官——皮肤更加光彩迷人。

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　　作为全球纺织品创新领导者，HeiQ自豪宣布推出用于贴身服装和家用纺织品的HeiQ Skin Care技术。该项突破性的专有技术不仅是100%生物基，还经过精心设计，标志着纺织品创新领域的重大变革。

　　作为一种合生元纺织品整理剂，HeiQ Skin Care旨在为肌肤提供平衡的微生物群，即使纺织品经过反复使用和洗涤后依然可以焕发光彩。不同于传统产品，HeiQ Skin Care将缓释益生元和益生菌巧妙地融入生物基纺织品基质中，提升皮肤微生物群的多样性，并提供持久的美肤效果。

　　合生元是由益生元和益生菌的组合，能够在我们放松、工作或睡眠时提供令人舒适的美容皮肤护理。除了恢复和改善皮肤的自然平衡之外，益生菌还可以增强皮肤的自我修复能力。合生元有助于促进皮肤再生和再平衡、改善外观、减缓衰老迹象并为皮肤的自然修复机制提供良好环境。

　　"HeiQ Skin Care标志着纺织品创新的突破，皮肤微生物群和皮肤整体外观通过结合益生菌和益生元的力量得以加强。这是我们履行承诺、改善数十亿人生活的另一种途径，也是我们在HeiQ所做一切的核心所在，"HeiQ纺织品和地毯事业部负责人Mike Abbott表示。"我们的技术证明了HeiQ为突破纺织品的极限所作的努力。我们很高兴能在2023年慕尼黑国际体育用品博览会(ISPO)上展示该技术"

　　呵护第一层肌肤的第二层皮肤

　　作为人体最大的器官，皮肤也是多样化微生物群落"皮肤微生物群"的家园。在维持良好皮肤状态方面，皮肤微生物群发挥着重要作用，是抵御有害物质的保护屏障。然而，激素、基因、饮食、吸烟、环境风险和过度的紫外线辐射等多种因素都可能打破皮肤微生物群的平衡，导致皮肤出现皮疹、痤疮、牛皮癣、红斑痤疮、皮肤刺激、发红、湿疹和异味等情况。维持皮肤微生物群的平衡对于保持皮肤的完整性非常关键。

　　适用于各种天然及合成纺织品面料，HeiQ Skin Care可用于与皮肤直接接触的所有纺织品。其功能的多样性使其成为工作、运动、休闲活动等日常使用中的最佳选择，也可以用它制成床单和枕头等床上用品。

　　在产品研发阶段的密集穿戴试验结果表明，合生元（益生元和益生菌）能够持续释放到皮肤上，有助于维持均衡的微生物群。

　　欢迎参加2023年慕尼黑国际体育用品博览会(ISPO)，到HeiQ展台一探究竟，亲身感受通过纺织品实现穿戴式护肤的未来。探索HeiQ Skin Care如何有望重新定义有关纺织品创新和幸福感的思维模式。11月28日至30日，德国慕尼黑展览会馆C1展厅–501展位，HeiQ与您不见不散。

　　关于HeiQ

　　成立于2005年，HeiQ是瑞士苏黎世联邦理工学院(ETH)的衍生公司（XLON：HEIQ）。作为纺织品和材料创新领域的领军企业，HeiQ开发了一系列在当前市场上效果最佳、持久性最强、性能最高的技术。致力于在纺织品和材料领域开拓创新，HeiQ旨在提升数十亿人的生活品质。作为创造差异化和可持续产品并在销售点获取附加值的理想创新合作伙伴HeiQ巧妙融合了科学研究、特性材料制造和消费者要素品牌三个领域的专业知识。目前，HeiQ拥有14个办事处、7个生产基地和7个研发中心，共有230名专业人员。该公司的特性化学品年总产量为45000吨，为60多个国家/地区的1000多家工业客户提供服务。如今，HeiQ的消费品和医疗器械已遍布56个国家/地区。

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07-26 阅读 (916)

中大医学院成功研发新技术MOZAIC(TM)提升肠道微生物移植成效

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　　难辨梭菌感染是全球最常见的院内感染，患者可以出现严重徵状如腹泻及大便出血。抗生素是传统治疗方法，但复发率及死亡率分别高达35%及40%。多年来欧美医院尝试采用肠道微生物移植（FMT）治疗难治性或复发性难辨梭菌感染，但由于缺乏公认标准作筛选、分析及储存样本内的微生态（microbiome），加上很多医院的FMT案例不足，导致治疗难辨梭菌感染的成功率十分参差，由40%至80%不等。一项报告指出在2019年，欧洲17个国家共31间中心只是合共进行1,800多次FMT作为医疗或其他科研用途。

　　香港中文大学（中大）医学院于威尔斯亲王医院自2013年开展以FMT治疗难辨梭菌感染及其他疾病的研究，至今已完成800多宗案例。中大辖下的香港微生物菌群创新中心（Microbiota I-Center，MagIC），凭藉香港特别行政区政府InnoHK计划的资助，成功研发专利技术MOZAIC(TM)，把FMT治疗难辨梭菌感染的成功率大幅提升至90%以上。比较传统抗生素治疗，这项崭新的FMT疗法更把患者的生存中位数由2.1年提升至4.7年，升幅达一倍以上。中大的微生态样本库更获得英国药品和保健品管理局认可的伯明翰FMT中心认同。

　　中大医学院利用这项崭新的FMT技术，与香港医院管理局（香港医管局）合作，为辖下全港医院患上难治性或复发性难辨梭菌感染的病人提供治疗。

　　本港难辨梭菌感染发病率十多年间升逾两倍

　　本港难辨梭菌感染发病率持续上升，由2006年每十万成年人约有15宗，至2019年时已升逾两倍达每十万成年人有54宗。2022年本港受感染人数已超过3,600宗。长者、慢性疾病、炎症性肠病或经常服用抗生素的人士，均是感染难辨梭菌的高危群组。

　　中大医学院微生物学系系主任叶碧瑶教授表示：“抗生素治疗是应付难辨梭菌感染的标准治疗。然而，复发性难辨梭菌感染的病人由于反复感染和延长用药，对标准疗法无效。假如没有及早提供有效治理，病人将危在旦夕之余，更可能造成更大规模的感染。”

　　凭藉微生物宏基因组分析连同人工智能技术提升治疗成功率增加病人存活机会

　　中大辖下的MagIC凭藉InnoHK计划的资助，成功研发专利技术MOZAIC(TM)。此技术由人工智能驱动，利用800多组FMT资料及2,000多组宏基因组样本，剖析多种微生物群及其基因的复杂网络，有利提供个人化治疗。

　　中大医学院裘槎医学科学教授、MagIC总监黄秀娟教授解释：“人类肠道由数兆微生物组成，犹如森林的生态系统。这种健康的生态系统可能会被某些致病菌破坏，例如难辨梭菌。因此，我们开发了MOZAIC(TM)来对抗这种恶菌造成的感染。我们利用此技术平台作为研究工具，改善了复发性难辨梭菌感染患者的FMT临床结果，令治愈率达到90%以上。与传统抗生素治疗相比，这项技术提高了患者生存率、缩短了住院时间，并节省了医疗费用。”

　　独家提供新技术予香港医管局转化科研成果为临床治疗

　　中大医学院与香港医管局合作，于全港公立医院独家提供上述经MOZAIC(TM)技术提升治疗成功率的FMT，为难治或复发个案进行治疗。

　　香港医管局肠道微生物移植服务统筹、威尔斯亲王医院内科及药物治疗学系副顾问医生雷诺信医生表示：“随着人口老化加上滥用抗生素的问题，我们可预视难辨梭菌感染对本港造成的负担将愈来愈沉重。今次藉着中大医学院与香港医管局合作，为公院病人提供成功率达90%以上的FMT治疗，将有助公营医疗系统应付难辨梭菌感染个案的增长，尤其是难治或复发个案，有望大幅缩减患者住院的次数及时间，更有效地善用公营医疗体系及病床的资源。”

　　今次合作是将科研成果转化为临床治疗的成功例子，整个过程涉及多元团队合作，包括由MagIC提供创新技术、中大医学院提供临床筛检、治疗和实验室工作，继而让香港医管局辖下公院病人受惠。

　　中大医学院院长兼中大医学院肠道微生物群研究中心主任陈家亮教授总结：“这项转化研究成功落地，证明肠道微生态具有庞大的医疗潜力，我们拥有顶尖的医学科研人才，有能力把香港打造成肠道微生态创新医疗产业的亚太区龙头。我们期望日后能与业界合作，将有关科技推展至大湾区，惠及超过8,000万居民。”

　　香港医管局主席范鸿龄先生表示：“透过FMT技术治疗难治性或复发性难辨梭菌感染是一项突破，香港医管局作为用家，已成立工作小组，为引入这种新技术作好准备。我们希望透过新的治疗方法，可以为病人的治疗带来曙光，令更多病人得益。”

　　香港创新科技及工业局局长孙东教授表示：“InnoHK是政府的创科旗舰项目，旨在将香港提升为全球创新驱动中心。目前，我们有29个InnoHK创新香港研发平台研发中心，MagIC是其中之一。我深信，我们InnoHK创新香港研发平台研发中心会继续取得高质素的研发成果，将卓越的研究成果转化为实际应用，造福人类和社会。”

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07-26 阅读 (878)

LIFE FITNESS 宣布推出同类首款高级有氧运动产品线 SYMBIO，重塑健身体验

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　　商业健身器材全球领军企业Life Fitness于今日宣布推出由四台沉浸式设备组成的有氧运动产品线Symbio?。

　　作为同类首款上市的有氧健身设备，Symbio?消除了锻炼者和设备之间的清晰界限。该设备结合了先进的生物力学、奢华而有明确定位的设计，以及多层次的个性化感知体验。它集合了跑步机、多功能健身器、立式自行车和卧式自行车等多个元素。

　　在该产品系列中的每款设备都经过生物力学工程团队的精心雕琢，旨在为每个类别注入新的趣味。基于我们对身体的深入研究以及为各种身材和运动水平设计自然舒适的设备的传统，Symbio通过引入前沿科技，为用户提供个性化的舒适体验，提升锻炼效果，并增加锻炼的多样性。这些功能旨在打造丰富的多感官的体验，融合了富有吸引力的内容和分析。

　　"Symbio能够重塑着健身行业的根本原因在于：它能以从未有过的方式实现健身者与机器间的和谐，"Life Fitness首席产品官Dan Wille表示，"该系列借助人体工程学设计、复杂的响应反馈，最新一代生物力学，以及沉浸式的锻炼体验，在运动者和设备之间建立了独特的纽带。它真正体现出身体和设备在运动中的相得益彰。同时，其有望为有氧运动带来彻底的变革。"

　　Symbio?美观且明朗的设计满足了快速发展、日新月异且愈加重视顶级体验的健身和有氧运动市场。2022年健身设备市场规模估计为$160.4亿美元，并且预计2023至2030年间的复合年增长率（CAGR）将达到5.3%1。

　　"在我与客户交流时，他们都表达了对更加深入的有氧健身体验的渴望，希望能够以超越传统的锻炼方式运动"Life Fitness CEO Jim Pisani表示，"Symbio秉承Life Fitness 55年来不断通过科技和大量研究促进健身的理念，旨在推动公司在新纪元重铸健身行业形象的承诺。"

　　Symbio?将于2024年进入市场。您可以访问https://go.lifefitness.com/symbio，了解有关SymbioTM的更多内容。

　　关于Life Fitness

　　作为深受客户信赖的战略合作伙伴，Life Fitness的业务已遍及全球，并致力于随时随地为健身爱好者们提供最成熟、性能最高且最具创新的设备和技术。公司以著名的Life Fitness、Hammer Strength和ICG品牌制造并出售力量和有氧设备。其设备已经远销160多个国家/地区的逾250000家健身机构。Life Fitness的总部位于伊利诺伊州芝加哥市郊的罗斯蒙特。

　　1 https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/fitness-equipment-market#:~:text=The%20global%20fitness%20equipment%20market,5.3%25%20from%202023%20to%202030.

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07-26 阅读 (904)

因美纳推出先进的液体活检检测产品，助力实体瘤的全景变异分析

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　　11月1日，全球基因测序和芯片技术领导者因美纳公司（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布推出新一代液体活检基因组分析产品。全新的TruSight?Oncology 500 ctDNA v2（TSO 500 ctDNA v2）是一项科研检测产品，可在组织检测不可行，或需要补充基于组织的测试时，对血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA）进行无创全景变异分析（CGP）。

　　该产品的革新之处包括：从样品到结果的周转时间更快（不到四天），灵敏度更高，对游离DNA（cfDNA）的起始量要求更低，工作流程也更为精简高效，并预计将在2024年上半年进一步实现自动化。

　　因美纳肿瘤部总经理Kevin Keegan表示：“业内领先的癌症中心正越来越多地采用基于液体活检的全景变异分析，我们推出TSO 500 ctDNA v2检测产品的初衷，是希望支持客户更便捷地整合分析结果，进而深化对癌症研究的洞察。”

　　重要革新

　　总周转时间缩短至四天以内。文库准备工作缩短至一天，升级后的化学技术只需单次杂交步骤，总周转时间可缩短至四天以内。大多数ctDNA CGP检测的周转时间为一周或更久，但为了使生物标志物结果发挥最大价值，用户需要尽早从中获得洞察，以更好地推进精准肿瘤学工作。

　　检测分析灵敏度更高，cfDNA起始量更低。该检测支持的cfDNA起始量低至5至30纳克（ng）。起始量为20 ng时，分析灵敏度超过95%，特异性99.9995%。起始量为10 ng时，对于热点突变的分析灵敏度超过95%，特异性99.9995%。这一性能的提升得益于化学技术的创新和DRAGEN提供的高级变异分析。

　　灵活高效的完整解决方案。该检测为此前已发布的样本至结果的解决方案提供了更广泛的途径，既有手动模式，同时也计划于2024年推出自动化模式。工作流程的改进减少了文库制备的实际操作时间，自动化生物信息学功能进一步精简了操作体验。该检测还表现出更高的灵活性，可与NovaSeqTM 6000测序系统兼容（科研模式下的NovaSeqTM 6000Dx，以及预计于2024年推出的NovaSeqTM X），同时提供适应各类机构需求的本地和云端生物信息学解决方案。

　　有九家机构正在参与因美纳的全球早期客户计划，试用TSO 500 ctDNA v2。米兰大学医学院病理学教授兼米兰国家癌症研究所病理和实验医学部门负责人Giancarlo Pruneri表示，他们在实验室中对新版TSO500 ctDNA panel进行的初步测试，“无疑比之前的版本有所改进。”

　　“值得一提的是，文库制备流程的优化节省了一个工作日，我们能够更快地进行分子分析。”他表示，“同时检测灵敏度更高，支持分析DNA含量较低（20 ng）的样品，潜在地扩大了液体活检测试的应用范围。”

　　随着液体活检CGP的实用性和有效性证据的不断累积，如今该技术已被写入推荐的肿瘤学专业指南。值得关注的是，对于非小细胞肺癌，液体活检检测在组织检测结果无法获得或只能延迟获得时，展示了其应用价值。这一趋势预计将延伸至其他恶性实体瘤，进一步验证了我们在组织分析之前就对血液中的cfDNA进行广泛肿瘤分析的这一设想。

　　“另一方面，传统的组织分析常常受限于组织的可用性，通常涉及昂贵的侵入性活检程序。”Pruneri表示，“在这种情况下，因美纳的全新panel应运而生，旨在解决对组织可用性的依赖问题。”

　　TSO 500 ctDNA v2配套的自动化试剂盒以及检测方法预计将于2024年上半年推出，将助力实验室根据这项技术不断增长的需求进行相应扩展。

　　关于TruSight Oncology 500 ctDNA v2

　　TSO 500 ctDNA v2是一项仅供科研使用的综合性泛癌种检测产品，能够识别血浆中523种已知和新出现的肿瘤生物标志物。TSO 500 ctDNA v2利用液体活检样本中的cfDNA来识别对癌症发生和进展至关重要的关键变异，如小DNA变异（SV）、拷贝数变异（CNV）、短和长插入及缺失（indel），以及免疫肿瘤学基因特征，如肿瘤突变负荷（bTMB）和微卫星不稳定性（bMSI）。这种液体活检全景变异分析测定的内容及其设计类似于基于组织的TSO 500检测，可提供一系列解决方案。强大的DRAGEN生物信息学支持，可提高TSO 500 ctDNA v2解决方案的性能和灵活性。如需了解有关TSO 500 ctDNA v2的更多信息，请点击此处。

　　前瞻性声明

　　本新闻稿中包含涉及风险和不确定性的前瞻性声明，包括降低基因组数据存储和管理相关成本的预期。可能导致实际结果与任何前瞻性陈述存在实质性差异的重要因素包括：(i)开发和推出新产品和服务所固有的挑战，包括满足生产、质量以及性能的要求；(ii)我们部署新产品、服务和应用以及为我们的技术平台拓展市场的能力，以及(iii)客户对新产品的接受程度，这些产品在部署后可能会达到或不会达到我们和客户的预期，以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中详细说明的其他因素，包括最近提交的10-K和10-Q表格，或者在公开电话会议上披露的信息，这些会议的日期和时间已提前公布。我们没有义务也不打算更新这些前瞻性声明，亦不会评估或确认分析师的相关预期，提供当季度的中期报告或更新文件。

　　关于因美纳

　　因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。2023年，因美纳迎来了25周年。25年的创新之路，使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者，并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息，请访问www.illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。

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07-26 阅读 (897)

新品发布 -- Eppendorf Mastercycler?X40梯度PCR仪惊艳上市

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　　2023年10月20日，Eppendorf集团发布了全新MastercyclerX40梯度PCR仪，并将在全球陆续上市。

　　MastercyclerX40梯度PCR仪秉承Eppendorf集团一贯的理念，以直观舒适的用户体验为核心，具备简洁现代的外观设计、经验证的可靠性及高品质，直观的触摸屏用户交互界面以及符合人体工程学的单手操作，这些优异的特性将进一步提升常规实验室PCR实验的标准。

　　即刻探索MastercyclerX40梯度PCR仪，查看如何将用户的日常实验工作提升至新的高度。

　　可重复的核酸扩增和可靠的温度均匀性

　　可重复的核酸扩增和可靠的温度均匀性是Eppendorf MastercyclerX40梯度PCR仪的必备特性，独特的12列梯度也有助于高效优化PCR实验中的不同温度步骤。

　　更强大的耗材兼容性

　　MastercyclerX40梯度PCR仪可以兼容0.1 mL、0.2 mL PCR管、八联管以及任何类型的96孔PCR板，另有SafeLid热盖可安全有效地保护样品不蒸发。

　　智能化的实验移植功能

　　全新实验移植功能将使用户可以方便的从较陈旧的PCR仪中将实验程序移植到MastercyclerX40梯度PCR仪中，机器将会自动调节运行速率来匹配用户移植来的实验条件。

　　数字化连接未来

　　为了方便用户实验室将来的数字化，MastercyclerX40梯度PCR仪可搭载VisioNize系统直观图形化操作，用于监控、审计跟踪和文档记录。

　　践行可持续发展

　　为了更好地达到可持续发展目标，MastercyclerX40梯度PCR仪在包装时使用纸箱，尽量减少使用塑料袋和印刷简版的使用手册，在运输时占地面积更小、重量更轻，并可减少运输时产生的二氧化碳排放及降低能耗。

　　关于Eppendorf

　　Eppendorf是一家领先的生命科学公司，在全世界开发、生产和供应用于实验室的设备和解决方案。业务范围分为液体处理、耗材、分离与仪器、生物工艺解决方案，产品线包括移液器、吸头、离心机、混匀仪和超低温冰箱等等。此外，Eppendorf还提供使用广泛的高品质耗材。

　　Eppendorf的产品广泛应用于科研和商业性研发实验室，例如制药和生物技术、化学以及食品等行业。此外，我们的产品也被临床和环境分析实验室、法医和工业类用户在工艺分析、生产和质量检测等环节广泛使用。

　　Eppendorf成立于1945年，总部位于德国汉堡，并在世界各地拥有约5,000名员工。集团在33个国家设有子公司，并在所有大洲和重要市场设有分销商。

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07-26 阅读 (912)

博朗IRT6525耳温枪中国上市，引领个体化健康护理新趋势

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　　全球家庭护理消费品市场领导者Helen of Troy（海伦尔赛）宣布，旗下家用医疗产品博朗IRT6525耳温枪获批医疗器械注册许可，将于本月上架国内零售平台，正式进入中国市场。

　　新一代IRT6525耳温枪延续了博朗旗舰款耳温枪IRT6520的经典功能，并在此基础上焕新升级，新增夜间模式，助力守护家庭健康。伴随着此次上市，博朗IRT6525耳温枪有望成为新一代高品质家庭护理工具，引领个体化健康护理新趋势。

　　博朗IRT6525耳温枪

　　贴心陪伴，

　　聚焦夜间测温未尽之需

　　体温是反映人体健康状态的重要指标之一。对于还不能自主或准确表达不适的婴幼儿来说，体温监测更是父母及时了解孩子身体情况、守护孩子健康的重要一环。经历新冠疫情后，中国有孩家庭测温日常化、前置化的需求也逐渐增多。《2023年中国新生代父母婴幼儿体温监测认知现状蓝皮书》（下称：《蓝皮书》）显示，79%的受访父母较疫情前更关注孩子的体温异常问题。

　　同时，随着近年精细化育儿趋势的发展，父母对测温的精准性、便利性和安全性亦提出了更高的要求，其中，夜间测温尤其受到父母重视。体温变化有昼夜节律[1]，加之婴幼儿的体温调节中枢功能尚未完全发育成熟[2]，波动较成人明显，因此孩子夜间体温上升的现象更为常见。

　　相较白天，夜间测温更具有挑战性，如何在测温时尽量减少对孩子睡眠的打扰，这是众多父母常面临的难题之一，这也影响着他们对测温工具的选择。如《蓝皮书》数据所表明，近半受访父母会在孩子睡眠时间测温，有半数以上的父母会关注耳温枪是否有不影响孩子睡眠的功能如静音、夜灯等（57%），并关注耳温枪是否能够根据温度和月龄判断是否发烧（52%）。

　　"为了协助中国家庭更好地解决夜间测温的困扰，我们携博朗IRT6525耳温枪而来，期待以创新的夜间模式设计，助力育儿之旅更加安心。"Helen of Troy国际业务部总裁Nicolas Lanus表示，"Helen of Troy从未停下在红外测温创新产品领域探索的脚步，从博朗IRT6520耳温枪到博朗IRT6525耳温枪，我们持续关注中国消费者对于测温等日常健康护理的需求，力求为中国消费者带来更加精准、便捷的测温产品。"

　　"小智慧，大不同"，

　　持续助力家庭个体化护理升级

　　当前，中国家庭健康管理模式的特点促使人们对测温的便捷性和准确性提出更高的要求。双职工家庭的中国社会主流家庭模式下，儿童的日常养育工作多交由家庭长辈替代完成，长辈对于测温工具的便利性与测温结果的直观性有着更强烈的需求，此外，在多胎家庭中，照护孩子的压力更大，儿童照护者往往要求测温工具更快速、精准地反馈孩子的体温情况。

　　结合中国家庭在夜间测温、便捷与高效测温方面的未尽之需，博朗IRT6525耳温枪夜间模式——温和LED夜灯与静音模式，在便捷性方面进一步升级，从而能够更好地满足夜间护理的需要。在夜灯的辅助下，无需额外光源，也能更准确地找到正确测温位置；同时，测温全程静音，尽可能避免打扰宝宝的夜间睡眠，让测温更加方便快捷。凭借夜间模式的优势，博朗IRT6525耳温枪力求更加贴近中国消费者需求，覆盖更丰富的测温场景，提供更细致周到的测温支持。

　　此外，作为博朗IRT6520耳温枪的升级款，博朗IRT6525耳温枪延续其经典功能——AgeSmartTM发烧指示功能。研究[3]显示，不同月龄对应的发烧标准有所不同，对于新手爸妈与照护孩子的长辈而言，复杂体温标准数据难以记忆。而由博朗创新推出的AgeSmartTM发烧指示功能则能够根据不同月龄进行分类设定，通过绿黄红三色发烧预警显示屏，帮助测温者轻松解读测温结果，为父母测温后的行动决策提供及时参考，让所有家庭成员都能科学测温、便捷测温，"智慧"守护成长每一步。

　　"升级后的博朗IRT6525耳温枪更契合中国消费者的多元使用场景，帮助父母更好地实现精准、便捷测温。用‘小智慧'，创造‘大不同'，让新手父母乃至长辈更好地应对宝宝夜间测温难题，提升家庭健康护理效率，让科技呵护孩子健康成长的每一步。"Nicolas Lanus指出，"未来，在助力家庭个体化护理的道路上，Helen of Troy将始终以新形势下消费者的未尽之需为指引，不断探索健康护理领域创新产品。在坚守高品质的基础上，Helen of Troy将持续汇聚与引入更专业、更个体化的高品质服务与品牌，聚焦健康护理市场，引领健康护理新趋势"。

　　[1]孙兵,杨永录.体温昼夜节律的研究进展[J].成都医学院学报,2011,6(01):27-30.

　　[2]笙仕.体温告诉你的秘密[J].农家参谋,2017(05):43.

　　[3]Herzog L,Phillips S.Addressing Concerns About Fever.Clinical Pediatrics.2011;50(#5):383-390.

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07-26 阅读 (902)

东软智睿「极光智慧放疗平台」获批上市

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　　9月25日，东软智睿创新研发的全新一代国产高端医用直线加速器--NeuRT Aurora极光智慧放疗平台，正式获得NMPA（国家药品监督管理局）批准在中国上市。凝聚东软智睿深耕放疗行业十余年深厚的技术积淀和创新智慧，NeuRT Aurora极光智慧放疗平台以极质精准、极致高效、极智可靠的系统设计理念，实现了国产高端放疗设备多项创新突破，将推动我国精准放疗技术高质量发展，或将改变我国高端放疗设备长期被国外品牌绝对垄断的局面。

　　东软智睿全新一代国产高端医用直线加速器NeuRT Aurora极光智慧放疗平台

　　给放疗一个更优选择

　　NeuRT Aurora极光智慧放疗平台全球首创螺旋容积调强(SVMAT)治疗，兼具螺旋断层（TOMO）和容积旋转调强（VMAT）的优势，能够在达到更好的剂量分布效果和危及器官保护的同时，在治疗效率上更加高效。极光同时具备行业领先的iCBCT诊断级图像引导、0.5mm等中心精度、1600MU/min超高剂量率、高速双层叶片多叶准直器、高速超大孔径无极旋转环形机架、IntelliDose智能QA等多项突破性创新，将帮助放疗机构针对不同病种、不同阶段的肿瘤进展、不同患者的身体状况进行个性化精准治疗，在危及器官保护、靶区剂量分布、治疗精度及治疗效率上达到甚至优于世界先进水平。高度模块化的设计理念和自屏蔽设计的应用，使得极光可以轻松应对不同的机房条件；5分钟晨检（QCBT），3分钟图像引导（IGRT）治疗，严苛寿命试验下的设计将保障设备的效率及可靠运行，综合提升医院的投资回报；10ms分布式实时控制系统的基础平台，使极光拥有了高度可扩展性，搭载不同的解决方案、应用全新的临床技术，使极光不断"成长"，始终领先。

　　创新引领五年磨一剑

　　直线加速器是应用最为广泛的放疗设备，然而我国直线加速器渗透率较低。根据中国医学装备协会公布的最新数据，我国直线加速器共3064台，约每百万人口2.17台，相较于发达国家（如美国约12.4台/百万人口）相比有较大差距。直线加速器具有研发周期长、投入大、技术难度高、涉及领域广等特点，长期以来市场基本被国外品牌所垄断，国产化迫在眉睫，高端放疗设备国产化已成为国家战略。

　　针对国产直线加速器关键技术创新能力不足、核心部件"卡脖子"等问题，东软智睿始终坚持创新驱动，积极开展国产高端医用直线加速器整机系统设计与优化，成功研制高剂量率加速管、高速多叶准直器等核心部件，一举攻克iCBCT诊断级影像引导、亚毫秒束流稳定控制、10ms分布式实时控制系统等关键技术，以实现"精准、高效、可靠"为核心目标研发而成极光智慧放疗平台，主要技术指标达到甚至超越国际先进水平。东软智睿还先后承担了国家十三五、十四五重点研发计划专项，辽宁省"揭榜挂帅"技术攻关项目等多项国家及省市科技计划，并与顶级肿瘤临床机构、科研院校、检测机构结成联盟开展产学研医融合创新，持续打造我国精准放疗前沿新高地。

　　让精准放疗智慧可及

　　放疗是三大肿瘤治疗手段之一，约70%的癌症患者需要接受放射治疗。长期以来，我国受技术、人才、生产水平以及市场环境等多方面约束，高端放疗设备主要依赖于进口，且优势放疗资源分布不均。约一半以上的肿瘤患者没有机会选择精准放疗来提高肿瘤的治疗效果从而改善生活质量、提高生存率。为此，东软智睿积极构建"精准肿瘤放射治疗智慧生态系统"--通过创新研发"极光智慧放疗平台"及"极智放射外科机器人"实现高端放疗装备国产替代，解决高端放疗设备"卡脖子"的问题；通过创新研发覆盖诊疗全流程的"极星肿瘤信息系统"以及基于云端算力构建的"极云远程放疗平台"，使得肿瘤患者在家门口就能享受到国家级、省级专家的治疗，让放射治疗精准、智慧、可及--而这也正是东软智睿坚持不懈为之奋斗的使命和初心。

　　东软智睿CEO于晓鹏表示：当我们仰望极光的时候，都会由衷赞叹光之奇迹；直线加速器是光子治疗，我们期望作为东软智睿在精准放疗领域开局之作的极光智慧放疗平台，能够为肿瘤患者不断创造生命之奇迹。极光获批上市意味着东软智睿正式加入中国自主品牌直线加速器全面崛起的时代洪流中。我们也将携手各界创新力量一起推动中国放疗变革和重塑，共同踏上中国高端医疗设备产业跨越式发展的新征程。

　　有关东软智睿：沈阳东软智睿放疗技术有限公司成立于2018年，是行业领先的精准肿瘤放射治疗技术、产品及解决方案提供者，是国家高新技术企业。东软智睿创新研发高端医用直线加速器、放射外科机器人，以及覆盖全流程的肿瘤放射治疗信息化系统，并推动人工智能、云计算等技术在放射治疗领域的应用。以推动放射治疗精准、智慧、可及为使命，东软智睿致力于成为全球精准放射治疗行业领军者。

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07-26 阅读 (898)

沃特世推出Zeta电位纳米粒度分析仪，助力提升生物疗法光散射测量的速度和灵敏度

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　　沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）宣布其旗下的怀雅特技术公司新推出一款zeta电位纳米粒度分析仪——DynaPro?ZetaStar?。这款新仪器支持用户在一台设备上同时完成动静态光散射以及电泳光散射(DLS/SLS/ELS)的测量。ZetaStar分析仪集多项光散射技术于一体，可自动评估数据质量并执行自适应数据采集，不仅灵敏度更高，且测量速度更快，能让用户以极少的样品量获得高质量的测量结果，有助于复杂生物制剂的开发。

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　　沃特世公司总裁兼首席执行官Udit Batra博士表示："ZetaStar分析仪是沃特世成功收购怀雅特技术公司后推出的首款新产品，这意味着双方在业务整合方面取得了里程碑式的突破，这令我们都欣喜不已。想要开发出安全、有效的LNP疗法，光散射技术不可或缺。新型ZetaStar分析仪将三种光散射技术结合到一台设备中，能够可靠地测量纳米颗粒的各项重要质量属性，为药物的疗效和稳定性研究提供更多的数据支持和更可靠的结果。"

　　得益于独特的流通池设计，ZetaStar分析仪可以配置自动进样器，在无人看管的情况下进行数十次测量，可持续运行数小时甚至通宵，显著提高实验室效率和生产力。此外，该仪器能够同时进行DLS和ELS测量，并具备自适应数据采集功能，测量速度相较传统ELS测量提高了10倍<i>。

　　ZetaStar分析仪设计简洁，配备了可实时显示信息的便携式触摸屏。科学家们仅需使用非常少的样品（低至2?L）在一次实验中就能采集到溶液中各种颗粒和大分子的关键质量属性，例如：尺寸、多分散性、颗粒浓度、zeta电位和浊度等多种关键参数。

　　该仪器采用了新型算法，不仅可以简化运行过程，缩短用户获得结果的时间，同时降低实验操作带来的误差，可有效提高实验室的工作效率。

　　ZetaStar分析仪专为满足生物制药领域制剂和开发实验室不断增长的需求而设计，可助力科学家们开发出更稳定的基因治疗、疫苗、mRNA和蛋白质疗法。该仪器还能为材料科学研发实验室研究新型分子（例如：半导体应用中的量子点或其他金属纳米颗粒）的胶体稳定性提供可靠支持。

　　关于沃特世公司（www.waters.com）

　　沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是居于全球前列的分析仪器和软件供应商，作为色谱、质谱和热分析创新技术先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。沃特世公司在35个国家和地区直接运营，下设14个生产基地，拥有8,000多名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。

　　关于沃特世中国

　　自上世纪80年代进入中国以来，沃特世的规模与实力与日俱增，在大陆及香港、台湾均设有运营中心，拥有近700名本地员工，并在上海、北京、广州设立实验中心和培训中心。

　　自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以来，今天的中国已成为沃特世全球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴，沃特世致力于通过攻克关键难题释放科学潜力，始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育，并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。

　　凭借出众的人才与全球布局，沃特世与合作伙伴一起，在世界各地的实验室中，为增进人类健康福祉提供科学见解，助力让世界变得更美好。

　　Waters、Wyatt Technology、DynaPro和ZetaStar均为沃特世公司的商标。

　　媒体联系方式

　　沃特世公司

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　　<i>内部测试结果表明，传统ELS仪器测量一个已知的稳定性标准品要耗时80秒或更长时间，而使用ZetaStar分析仪测量同一标准品耗时仅需20秒甚至更短的时间（测量速度最高可达到5倍）；一些ZetaStarβ测试人员的记录显示，测量速度最高可达到10倍。

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07-26 阅读 (871)

波士顿科学新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX? Pro获FDA批准

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　　波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布其新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro*已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器的设计旨在进一步提高WATCHMAN技术的手术效果和安全性，适用于需要替代口服抗凝药物治疗的非瓣膜性房颤患者，助其降低卒中风险。该器械采用聚合物涂层、可视化标记，并具有更宽的尺寸选择范围，为更广泛的患者群体提供治疗选择。

　　WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器建立在WATCHMAN FLX左心耳封堵器的基础上。WATCHMAN FLX左心耳封堵器于2020年7月获得FDA批准，目前全球范围内成功完成的30多万例WATCHMAN产品系列手术中有近19万例采用此器械[1]，验证了该产品的安全性和操作性。升级后的WATCHMAN FLX Pro采用涂层设计，旨在减少器械相关血栓并使器械表面实现更快速和更可控的愈合与内皮化。其新增的可视化标记可增加放置封堵器的准确性以实现更好的左心耳密封性能。此外，新款封堵器还增加了40mm尺寸规格，以便医生利用WATCHMAN技术治疗更广泛的患者。

　　波士顿科学公司心脏事业部总裁Joe Fitzgerald表示：“我们很高兴能为临床医生带来最新的左心耳封堵技术，该技术旨在进一步促进术后愈合内皮化，提高WATCHMAN FLX Pro植入的精准性，同时我们还扩大了可治疗的左心耳尺寸范围。这一切针对WATCHMAN FLX技术所做的改进将使植入手术更加高效，助力医生为患者提供更好的治疗效果。”

　　这一新技术的临床前研究表明，该封堵器表面的愈合更快、更可控。多项临床前研究中的数据显示，通过采用聚合物涂层，患者术后3天内炎症减少86%，14天内血栓减少70%，术后45天内皮组织覆盖增加了50%。[2]

　　波士顿科学公司高级副总裁兼全球首席医疗官Kenneth Stein博士表示：“这类具备抗血栓聚合物涂层的心血管器械的安全性和低血栓事件发生率，已在长期实践中被证实。如今我们在新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro应用了该技术，使愈合过程自封堵器使用后立即开始，效率更高。我们相信WATCHMAN系列产品的此次升级能有助于降低血栓形成风险，由此可使患者植入后的用药方案得到简化。”

　　WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器保持了WATCHMAN FLX左心耳封堵器的关键特点，包括远端闭合设计，以便医生安全地进入左心耳内部进行操作。它还能被完全回收、重新定位和再次展开，实现精确放置。其骨架设计更有利于封堵器与人体组织之间的贴合，保持长期稳定性以及更快和更完全的密封效果。

　　WATCHMAN FLX Pro器械目前正在WATCHMAN FLX Pro CT研究中被评估，WATCHMAN FLX Pro CT研究是一项单中心的上市前临床研究，采用多种成像模式评估术后器械被组织覆盖情况及其与临床结局之间的关系（如有）。该器械还将在上市后HEAL-LAA研究中被进一步评估，HEAL-LAA研究将在未来几周内开始，届时将对美国60个研究中心约1000例植入该器械的非瓣膜性房颤患者随访其实际疗效。

　　请访问www.watchman.com/flxpro获取更多WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器详细资料。

　　*该产品未在中国内地上市

　　关于波士顿科学公司

　　波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。四十多年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待解决的治疗需求，降低医疗保健成本。

　　关于前瞻性陈述的警示性声明

　　本新闻稿包含美国1933年《证券法》第27A节和1934年《证券交易法》第21E节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如“预料”、“预期”、“预测”、“相信”、“计划”、“估计”、“打算”之类的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计，而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的，或者如果某些风险或不确定性变成现实，那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来（结合其他因素）还可能会影响我们实施业务战略的能力，并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此，我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。

　　可能导致这种差异的因素包括：未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件；新产品的引入；产品性能；人口发展趋势；知识产权；诉讼；金融市场情况；以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测，其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述，请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新10-K年度报告中的第一部分1A项“风险因素”。在已提交或之后将提交的10-Q季度报告的第二部分第1A项“风险因素”中，我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化，这些变化可能是我们的预期改变，或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变，亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。

　　[1]Shephal K.Doshi et al.Primary Outcome Evaluation of a Next-Generation Left Atrial Appendage Closure Device.Circulation,143(18),pp.1754–1762.doi:https://doi.org/10.1161/circulationaha.120.050117.

　　[2]Saliba et al.JACC:Clinical Electrophysiology,May 2023.

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07-26 阅读 (928)

全国首个RNA二代测序流程团体标准正式发布

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　　日前，由承启生物、暨南大学、华南理工大学、赛哲生物等单位联合编制的《RNA定量测序技术规程》团体标准（T/CI 121-2023），经中国国际科技促进会标准化工作委员会审批通过，正式发布。这是全国首个RNA二代定量测序流程标准，其特点是可以几乎无视通常的RNA降解而得到高度一致的测序定量结果；样品的保存和运输也无需干冰，近程运输甚至室温即可。此标准大大降低了样本保存运输的成本，保证了各种样品的定量测序一致性和稳健性，对规范整个测序和精准医学行业有着至关重要的作用。

　　二代测序（或称新一代测序）是精准医学的基石，其将核酸打断成无数小片段，同时对数亿条小片段进行大规模平行测序以获得样品内的核酸信息。在医学检验中，DNA测序应用范围很小，因为基因组通常一辈子保持不变，只有少数癌症由DNA突变引起。而RNA由DNA转录而来，各基因的RNA表达量在各种生理和病理条件下都不同，因而用二代测序一次性测定多种RNA的量，就可以对几乎所有的疾病做到极为精确的诊断，甚至对一些重大疾病在症状出现之前很久就做到近乎100%的极早期预警。但如此有潜力的诊断方法，却迟迟未能在医学临床实践上落地实施，其主要原因是RNA非常脆弱，尽管人们通常采用干冰等昂贵的方式保存运输，但依然很容易降解；而以往的测序方法对降解样品轻则出现定量失准，重则完全测不出数据。并且，各测序单位使用的仪器不同、流程不同，数据也无法互通。这些因素使RNA二代测序难以作为诊断标准来推广应用。

　　由承启生物牵头研发编制的《RNA定量测序技术规程》团体标准，制定了一种RNA定量测序的标准流程，利用承启生物自主研发的FANSe算法的超强准确性和稳健性，使该流程可以无视通常的RNA降解：自然降解的RNA样品和未降解的样品，经过完全相同的流程，可以达到R2>0.98的定量相关性，误差与同一管样品测序两次相当，证明了这一流程的惊人稳健性。同时，该流程对目前市售的所有主流二代测序仪型号均可得到高度一致的定量结果。该流程对样品的保存运输也做了创新，并通过大量的商业化实践，可稳健地实现RNA样品国内常温运输或者普通冰袋运输，在7-10天的国际运输中也无需使用干冰。这大幅优化了目前的RNA样品冷链物流体系，大大降低了物流成本，并使得以往很难空运的样品可以在三天内空运到世界上任何一个主要城市。经过多个商业实验室的实践测试，该流程只需要对实验员进行简单培训，第一次实操即能达到满意的效果。可以说，该流程是首个高稳健性、全平台通用的RNA定量测序流程，对规范整个测序和精准医学行业、推动RNA测序的临床应用，有着至关重要的意义，解决“精准医学不精准”的世界性难题。

　　深圳承启生物科技有限公司简介

　　承启生物是基于自主核心技术“多组学+信息学”提供医学服务、IVD及治疗方案的综合性精准医学平台，致力于用生物医学前沿科技为人们提供精准医疗及健康管理解决方案。旗下有四家国家高新技术企业以及一家持牌临检中心。

　　承启生物拥有完全自主研发并获得国际高度认可的超高精度基因测序数据分析FANSe算法。该FANSe算法于2020年创造了算法准确度和速度的世界纪录，被作为国际人类蛋白质组计划核心支柱的推荐算法。承启生物还建立了国内第一个全自主基因检测流程，在基因组、转录组、翻译组、蛋白质组、代谢组全组学层次均有精准的自主技术，该流程被作为国家医学生命组学质量控制标准的蓝本。

　　联系方式

　　联系电话：0755-26413091

　　联系邮箱：service chi-biotech.com

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07-26 阅读 (878)

安享健康净无止境 - 德国高仪波蓝前置过滤器全新上市

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　　日常家居生活中，我们有无数种方式与水亲密接触，水质的安全与否已成为举足轻重的问题。同时，由于管道设备自然老化等因素，自来水输配过程中也有不容小觑的二次污染风险。尤其是泥沙、铁锈等大颗粒杂质，不仅会折损涉水电器的使用寿命和效能，更将影响家庭成员的身体健康。

　　德国高仪精准洞察中国家庭对安全用水的迫切需求，匠心研发全新波蓝前置过滤器，秉承一贯的德式匠心工艺，自水源入屋起便有效拦截泥沙、铁锈和颗粒物等杂质，时刻守护家庭用水环境，保障后端阀门管道与用水设备的正常运行，以纯净好水开启安心生活。

　　多重保障时刻安心

　　作为家庭用水的第一道防线，德国高仪波蓝前置过滤器针对中国水质特点，采用多项业界领先科技和贴心设计，为消费者带来安全用水体验--核心滤芯使用SUS316不锈钢40微米高精度滤网，具备卓越的防冻、防爆、耐低温性能，滤芯无需更换，一次安装长久使用。

　　此外，德国高仪特别为波蓝前置过滤器配备内置无铅水通道，将水体与设备内铜质部件隔离，以免铅等重金属沉淀物析出，匠心创造健康用水新高度，4T/H超大流量轻松满足日常所需，在确保强大截污能力的同时，家庭用水不影响水压，即用即滤，无需等待。搭配防爆防冻的食品级PA材质透明过滤瓶及强力磁吸保护壳，便于监控，使日常用水更安心。

　　三种模式畅享洁净

　　德国高仪波蓝前置过滤器匠心设置独特的过滤、旁通及反冲洗3种运行模式，带来先净水，后自净的舒心体验。开启正常过滤模式时，德国高仪波蓝前置过滤器将发挥强大过滤功能，为家庭成员提供洁净水源。在完成由外到内的水体过滤后，消费者可旋动滚花设计的旋钮，按需切换用水模式。反冲洗模式以从内到外的反向水流实现高效排污，确保良好的清洁除垢效果，配合双面立体旋转刮板，实现360度强效刮洗，确保强大的冲洗性能，保障滤芯持久洁净免更换；旁通模式则方便调整水路，利于管道日常维护，清洗维护滤网，助力客户轻松迈入安全用水新时代，仅需一次安装，即可持久享受高品质水源。

　　智能守护净无止境

　　悉心考察客户使用场景，将智能理念贯彻于产品细节，德国高仪波蓝前置过滤器自动款开创定时冲洗功能，一键设置智能监控，真正做到“免维护”。

　　从左到右：德国高仪波蓝前置过滤器手动版；德国高仪波蓝前置过滤器自动版

　　手动款则采用底部旋钮设计，一转即可切换冲洗阀的开闭状态，配合贴心的环形月份提醒，轻松记录冲洗频率，无需担心错漏遗忘。

　　水，与我们的生活息息相关。德国高仪秉承对水的无限热情，打造耐用、安全、易于操作维护的全新波蓝前置过滤器，从进水源头为高品质宅邸过滤危害，成就家人健康的“保护线”，涉水家电的“防火墙”。

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07-26 阅读 (983)

国产介入式人工心脏获FDA"突破性医疗设备"认证

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　　近日，心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist获得美国食品药品监督管理局（FDA）"突破性设备（Breakthrough Device）"认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。这不仅代表该产品的创新性以及临床价值受到国际认可，同时也将加速其在美国的准入审批速度。

　　突破性设备Breakthrough Device

　　"突破性设备"是美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年启动的加快创新医疗器械开发和审查过程中的"绿色通道"。美国拥有全球最多的顶尖医疗科技公司，其多年来一直是医疗科技创新执牛耳者，FDA的"突破性设备"认定代表了全球最顶尖的技术创新水平。

　　在过往被授予"突破性设备"认定名单中，涵盖了强生、雅培、美敦力、波士顿科学等全球领先医疗科技公司众多尖端产品。FDA"突破性设备"认定必须满足以下关键条件："是全球范围内的原创技术，且可以更有效的治疗或诊断危及生命或不可逆地使人衰弱的人类疾病或状况，没有已获批方案或替代方案，或者与现有已获批或替代方案相比具有显著优势，设备可用性符合患者最佳利益。"FDA将为获得"突破性设备"认定的产品提供设备开发、临床试验方案的优先审查权、审核团队支持以及产品商业化决策等服务。

　　介入式人工心脏NyokAssist

　　介入式人工心脏用于高风险经皮冠脉手术（HRPCI）的保护措施，其介入尺寸与血管并发症、出血、输血以及严重不良心血管事件之间存在高度相关性。目前全球唯一用于临床使用的产品，是强生公司的Impella CP装置，介入尺寸为14Fr，容易产生血管并发症，且不利于血管狭窄患者使用。为了解决这一痛点，强生公司的最新一代产品将更小的介入尺寸作为其迭代方向。由此可见，更小的介入尺寸是国际顶尖医疗器械科技公司寻求技术突破的核心要点。

　　心擎医疗NyokAssist介入式人工心脏采用可折叠叶轮设计，拥有世界同类产品中最小介入尺寸（9Fr，3mm），能最大限度减少出血，减少围术期和术后血管并发症的发生，且能满足血管较细或动脉狭窄患者的使用需求。进入体内后，叶轮可快速展开至超过21Fr的运行尺寸，进而在达到更大流量的同时，以更低的转速运行，降低叶轮因高速旋转对血液细胞的破坏。另外，NyokAssist电机外置的设计有效避免了电机置于体内发热导致的溶血情况，我国HRPCI手术量巨大，将高价值的电机作为可重复使用的部件能有效降低成本，具有显著卫生经济学价值。

　　NyokAssist介入式人工心脏由心擎医疗与复旦大学附属中山医院葛均波院士团队响应国家号召，通过医工交叉实现融合创新，目前已经完成型式检验、动物试验等开发流程，即将开展临床试验。

　　就在上月，心擎医疗体外全磁悬浮人工心脏和新一代体外膜肺氧合系统（ECMO）共享一体化设备平台获批了国家创新医疗器械，进入上市审批"绿色通道"，随着介入式人工心脏NyokAssist即将进入临床试验，心擎医疗致力打造的多器官生命支持平台进入全面发力阶段。

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07-26 阅读 (895)

杰成经血管介入瓣膜获得美国FDA突破性医疗器械认定

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　　近日，杰成医疗（健适医疗成员企业）自主研发的"经血管介入生物主动脉瓣膜"（简称：杰成经血管介入瓣膜）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的"突破性医疗器械认定"（Breakthrough Device Designation）。

　　美国FDA是引导全球医疗创新的权威机构之一，对医疗器械的安全性和有效性有着严格的审批要求，因此医疗器械的开发和申报投入大、周期长。而"突破性医疗器械项目"旨在为临床急需的创新产品加速审查过程，使患者能够获得更及时、有效和安全的救治。

　　根据FDA授予的"突破性医疗器械认定"文件，"杰成经血管介入瓣膜"可用于治疗严重主动脉瓣反流（关闭不全）和以反流为主的混合性主动脉瓣疾病。据杰成介绍，早在几年前，该产品就已经通过美国FDA和加拿大卫生部的"人道主义救助"应用，在两国救助了30多位患者。此次获得"突破性医疗器械认定"，意味着该产品的创新性得到了FDA的进一步认可。

　　图为“杰成经血管介入瓣膜”

　　网上公开资料显示，经导管主动脉瓣置换术(TAVR)目前在美国700多家医院进行。自2011年底至2019年，美国总计进行了超过27.6万例TAVR手术，但治疗单纯主动脉瓣反流的手术比例不到1%。截止目前，美国FDA尚未批准任何一款可用于治疗反流的介入主动脉瓣膜产品上市。

　　主动脉瓣膜病是最常见的瓣膜病之一，临床上主要表现为主动脉瓣狭窄和反流两种情况，全球和中国的患者数量都极为庞大。根据文献回顾及弗若斯特沙利文的报告，2020年，中国患主动脉瓣狭窄的患者人数达到440万人；预计到2030年，患病人数将达到520万人。患主动脉瓣反流的病人，数量上与患狭窄的病人相当。

　　根据公司介绍，杰成已研发了两款介入瓣膜产品，均可用于治疗主动脉瓣狭窄和反流。第一款产品为"J-Valve经心尖介入瓣膜"，于2017年获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；到目前为止，该产品仍然是国内唯一获批的拥有双适应症的介入瓣膜产品。

　　第二款产品即为"杰成经血管介入瓣膜"，在延续经心尖产品的双适应症优势上，采用经股动脉（经血管）入路，为患者提供更多的入路选择，同时具有手术时间更短，手术创伤更小，病人恢复更快等优点。

　　2022年10月，由复旦大学附属中山医院牵头，"杰成经血管介入瓣膜"在国内开启注册临床研究，并联合国内十余家知名心血管中心合作开展，目前已经完成患者入组。这项研究的主要研究者中山医院王春生教授曾提道，"杰成经血管介入瓣膜可同时治疗主动脉瓣反流和狭窄，尤其在治疗单纯无钙化性的主动脉瓣反流上，这款瓣膜有独特的优势，临床表现优异。"

　　健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣表示，"获得突破性医疗器械认定是对我们研发能力和创新精神的认可。我们将尽力把这一产品加速推向市场，为更多的海内外患者提供优质的医疗解决方案。"

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07-26 阅读 (900)

玩美移动AI肤质检测技术在AI 皮肤检测领域取得突破性进展

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　　全球领先的人工智能（AI）及增强现实（AR）美妆与时尚科技解决方案提供商——玩美移动（NYSE：PERF）宣布升级AI肤质检测技术。此次基于玩美移动屡获殊荣的现有解决方案，在实时分析多达14种不同的肌肤维度的同时，增加准确定位用户肤质（中性、油性、干性、敏感或混合）的功能。分析过程快速准确，同时更具个性化，也更加便捷，在提升消费者护肤主动性的同时，能够引导消费者根据自身的肌肤健康问题，做出更加明智的购买决定。

　　玩美移动AI皮肤检测升级解决方案，增加U区和T区肤质检测功能

　　如何进行AI肤质检测

　　AI肤质检测技术在用户面部的T区和U区进行检测，以确定肤质类型（中性、油性、干性、敏感和混合），此外，还可以根据泛红、含水量等综合因素对不同程度的敏感性进行检测。通过检测结果，护肤品品牌能够帮助消费者找到适合其皮肤的理想产品选择。这一技术进步为当今的护肤品购物者提供了量身定制的虚拟护肤体验，从而帮助其根据自身肌肤健康需求找到理想的解决方案。AI肤质检测技术通过提供快速、准确的检测结果，为购物者提供了更加全面、值得信赖的护肤体验。

　　全面的AI护肤体验

　　全新的AI肤质检测技术能够针对个人特定的皮肤及问题，提供超个性化的护肤产品推荐。首先，系统会提示用户调整面部位置，获得最佳光线、角度和位置，以便进行最为精确的扫描。此后，该技术将针对14种最为常见的护肤问题（包括斑点、皱纹、纹理、泛红、油腻、保湿、眼袋、痤疮、上眼睑下垂、下眼睑下垂、紧致度、光泽、黑眼圈和毛孔）进行自动检测和分析，同时生成全面肌肤健康评分。在人工智能皮肤分析的基础上，该技术现在还可以检测用户的皮肤类型，生成全面的皮肤健康报告，并对检测结果进行具体说明，同时针对用户特别关注的问题给出产品建议。

　　新一代护肤品购物之旅

　　玩美移动创始人兼CEO张华祯女士表示："我们全新的AI肤质检测功能正在改变品牌、零售商和消费者对待皮肤健康的方式。通过便捷、个性化以及精确的肤质检测技术，消费者得以更深入地了解自身的肌肤健康问题，从而能够更加主动地掌控自身的肌肤健康。"

　　该功能可通过嵌入式网页模块和护肤小组件模式实现。对于希望帮助消费者更加深入了解护肤过程，找到最适合护肤产品的护肤品品牌、零售商及美容院来说，这种集成方式简单易行，能够快速提升消费者体验。

　　立即体验突破性的创新AI肤质检测技术:

　　https://www.perfectcorp.cn/zh-cn/business/showcase/skincare/home https://www.perfectcorp.com/business/showcase/skincare/home

　　如需了解有关AI肌肤检测的更多信息，敬请访问：

　　https://www.perfectcorp.cn/zh-cn/business/products/ai-skin-diagnostichttps://www.perfectcorp.com/business/products/ai-skin-diagnostic

　　关于玩美移动

　　玩美移动作为领先的SaaS人工智能（AI）和增强现实（AR）美妆和时尚科技解决方案提供商，始终致力于通过创新数字技术改善消费者购物体验。

　　玩美移动企业解决方案通过提供交互式、技术驱动式的体验，促进品牌与企业的可持续性、个性化和数字化的购物体验，也为进一步的消费升级提供数字化转换工具。

　　玩美移动旗下玩美彩妆、玩美相机等玩美系列沉浸式APP的全球下载量已超过10亿次，为消费者提供虚拟试妆、虚拟试戴、AI肌肤检测、照片编辑等用户功能。

　　欲了解更多玩美移动信息，请访问PerfectCorp.cn。

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